ROHS2.0检测仪器/检测设备

新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令将于20天后（即2011年7月21日）生效。（注意！此

  新RoHS证书样板2011/65/EU指令CE证书样板

处所指的"生效"是指RoHS2.0指令对各欧盟成员国从2011年7月21日开始生效，各成员国必须在2011年7月21日起到2013年1月2日的时间内完成把RoHS2.0指令转换能各成员国内部法规的工作！而在2011年7月21日起到2013年1月2日这段转换期，各企业仍只需遵守2002/95/EC指令。）

1、背景

2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。 　2011/65/EU 主要内容概括如下： 　1.产品范围 　阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备： 　— 包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备； 　— 第11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。 　2.限制物质 　虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。 　3.CE标志要求 　将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。 　4.过渡期规定 　为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。

2起源

— 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0; 　— 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0; 　— 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0; 　— 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0; 　5.豁免机制 　采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免zui长有效期： 　— 2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品的豁免有效期zui长为5年； 　— 而第8类和第9类产品豁免有效期zui长为7年。 　6.增加市场监督条款 　引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场不不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。 　相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施，以确保产品符合ROHS2.0提出的新要求。

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